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生物制药

生物制药

通过微射流均质技术实现纳米级精密分散与高效包埋,可完美适配脂质体、mRNA疫苗等生物制品的纳米化制备,解决“粒径不均、活性流失”的行业痛点,为企业提升产品研发与产业化成功率,保障高附加值生物制品的质量稳定性和批次间一致性。


适配领域:枯草芽孢杆菌、中药材脂质体 、酵母菌、雨生红球藻破壁提取虾青素

案例一:枯草芽孢杆菌破壁

         枯草芽孢杆菌作为重要的功能微生物,广泛应用于食品、饲料、发酵、农业等多个领域,其细胞破壁效率、活性成分保留度及分散均匀性,直接决定终端产品功效、品质及生产成本,进而影响产品市场竞争力与批量交付能力。当前行业对产品纯度、活性及量产效率的要求持续提升,传统加工方式因破壁不彻底、活性流失、批次不稳定等问题,导致产品合格率低、能耗高、产能受限,严重制约企业工艺升级与利润提升。

传统均质破壁劣势凸显

         枯草芽孢杆菌具有厚实的细胞壁,深加工中易出现破壁不彻底、活性成分流失、分散不均等问题,导致产品效能下降、合格率偏低。传统均质破壁方式的劣势明显:

破壁技术类型核心缺点(分点说明)
常规机械研磨

1. 破壁效率低,仅30%-40%,难以有效穿透细胞壁

2. 加工过程中产热高,容易导致样品活性成分变性失效

3. 研磨过程易引入杂质,产品批次一致性较差

4. 不适配规模化生产,后续分离提纯成本增加30%以上

5. 能耗偏高,单位产品加工成本长期居高不下

超声破碎

1. 适用范围有限,仅能处理小体积样品,无法实现放大量产

2. 产热集中且难以控制,易损伤菌体活性,影响产品质量

3. 操作重复性差,易造成不同样品间交叉污染

4. 小批量分批处理,难以满足规模化订单需求,延长生产周期,影响市场交付时效

传统均质破壁

1. 多采用柱塞式结构,存在压力不足、破壁方式粗暴的问题

2. 需多次循环破壁,能耗翻倍,且仍难以实现稳定达标

3. 易造成菌体过度破碎,破坏活性成分,加大后续分离难度与成本

4. 产品批次差异较大,存在客户投诉、产品召回的潜在风险

解决方案:高压均质实现高效破壁

         我们提供定制化微射流超高压均质破壁方案,依托多年技术积淀,提供从研发到量产的全链路服务。微射流均质设备通过对枯草芽孢杆菌菌液进行纯物理处理,可瞬间产生强大剪切力、撞击力和空化效应,凭借精准的微射流通道设计,高效破碎细胞壁的同时最大程度保留菌体活性,结合菌株特性精准调控参数,实现定制化破壁需求。

实验方案:

项目名称处理方法
参数
循环次数
备注
方案一
枯草芽孢杆菌发酵液
微射流
250MPa
10
/
方案二枯草芽孢杆菌发酵液
微射流
300MPa5在方案一的基础上进行方案二

实验结论:

实验SEM图对比

实验样品次数对比

● 颗粒细化:D90 从 10367.68nm 降至 3533.18nm,PDI 从 0.41降至 0.36,超大颗粒(>10μm)彻底消除

● 状态优化:菌液从光泽黄褐色、粘稠流动性差,变为光泽浅褐色、流动性佳,可减少管道堵塞,提升生产连续性;

● 破壁效果:菌体破壁率达 75%–90%,细胞破碎充分;

● 品质提升:活性成分溶出量显著增加,为终端产品功效提升奠定基础,同时降低不合格品率。

核心优势:为何优选该超高压均质技术?

作为微纳米化解决方案供应商,超高压均质设备为客户带来显著收益,助力生产升级:

活性保全,品质可控:纯物理处理无杂质,精准控制破壁程度,保留活性成分,产品合格率提升15%,适配高要求场景;

高效适配,批量稳定:参数可调,处理效率较传统均质设备提升 40% 以上,可在合理循环次数内快速达标,批次一致性达 98% 以上,适配规模化量产;

技术成熟,服务完善:设备核心部件自主研发,运行稳定,相较传统均质设备综合能耗降低 30%,同时提供全流程技术支持,助力企业工艺升级

精准高效,适配性强:微射流通道精准剪切,颗粒更细、分布更均匀、活性保留更完整,特别适合枯草芽孢杆菌这类厚壁微生物破壁需求。同时可适配其他功能微生物(如乳酸菌、放线菌),一机多用,提升设备利用率。

1对1专家量身定制“均质-分散-稳定”专属方案
从物料适配、参数优化到产线设计,我们提供一站式微射流工艺定制
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24小时服务热线 133-1896-6480

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